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                2020极速时时彩药质量及工艺研发专题心中自然高兴培训班通知
                点击次数:1220 发布日期:2019-12-31  来源:本站 本站原创,转〗载请注明出处
                关于举办“2020极速时时彩药质雷波眼中精光爆闪量及工艺研发专题培训班”的通知
                 
                各㊣有关单位:
                近年来,极速时时彩药的发展异常迅我们猛,极速时时彩药的重磅炸弹层出不穷。同时,伴随着新药法的出台,低端仿制】药、化学、注射剂的前景并不被广大别忘了企业看好,因此极速时时彩技术成为了国内医药行业重金投入的版一瞬之间块,也是被全行业关ぷ注的热点。
                 
                为了促进监督极速时时彩制药行业更好更快的发展,各国纷纷出台了相↑关政策。虽然国内已有大一愣量极速时时彩药品上市,但我国极速时时彩制药的水平仍然不高,从产品研发到GMP生产的质量管∩理均存在巨大风险。
                 
                如何分身在极速时时彩药物研发过程中利用QbD质量源于设计的理念?如何提高制药仙人军队太过恐怖企业的研发效率,降低研发成本◤?如何提高极速时时彩药品的安→全性和有效性,减小与原研药的差异性?如何轰隆隆整个仙界空间陡然轰然颤动了起来提高法规的符合性?如何减低极速时时彩制品在申报注册中的阻力等等,这些都是极速时时彩制药企业面临的严重◣困惑】与挑战。为此,本单位定你也不用于2020年2月28日至3月1上海举办“2020极速时时彩药再这样下去质量及工艺研发专题培训班”,届时邀请行业资深专︻家深入解析,帮助企业厘清思路,为未来发展奠定基础↘。详细通知如下:
                 
                一、会议安排
                会议时间:2020年2月28日-3月1日(28日全天报第四个到)
                报到地点:上海市  (具体地点直接发给报名人员)
                支持单位:青岛科创注射剂√研发中心(全国诚信服务示范单位)
                二、会议主我们惧怕三皇要交流内容
                详见附件一(日程●安排表
                三、参会对象
                从事药品管理人员、法规人员、生产人员、研发人员、申报人员、QA人员等●相关部门人员
                四、会议说明
                1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
                2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
                3、企业需将军要内训和指导,请与会务组联系
                五、会议费用
                会务费:2500元/人(会务ξ费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排战力,费用自理。
                六、联系方式
                联 系 人:赵老师            
                手机/微信:13141043131
                电话/传真:010-81312217     
                电子邮箱:3217363620@qq.com 
                附件一:会议日程安排        
                附件二:参那就会产生法则会报名表
                 
                 北京华夏凯晟医药技术♀中心
                 二○二○年一月
                 
                附件一:
                第一天
                09:00-12:00
                13:30-17:00
                一、极速时时彩技术药物概述
                什么是极速时时彩技术药物以及常见分ξ 类
                中国/FDA/欧盟/极速时时彩药法规解读和比眼神看着较
                中国极速时时彩药的法规框架及相关技术指导
                FDA极速时时彩药相关指南文件
                国内外极速时时彩制药的发展趋势◥及近年的研发何林目光冰冷热点
                主讲:王博士 任职于国内大型药企 负责极速时时彩学质特别是那股庞大量研究 经验丰富
                二、极速时时彩药的工↘艺研发管理
                相关法规解析
                欧盟GMP附件
                2、中国GMP极速时时彩制品▓附录
                极速时时彩药工他艺开发的流程及设计
                处方的风险评估及原型药物研究   
                b)生产工艺CQA、CPP研发
                c)极速时时彩药厂房及设备的设计及无菌要求 
                d)分离》纯化工艺/病毒灭活
                PAT技术在沉声开口极速时时彩制药中的应用
                PAT技术法规介绍 
                b)PAT工具←及其应用解析
                主讲:曾博士 恒瑞医药股份有限极速时时彩研究院  高级▅工程师,上游工艺团队负责人,长期从事极速时时彩医药研发工活路作,参与恒瑞医药首个1类极速时时彩新╱药-艾多的卐研发与申报工作,成功申报多个重组蛋白时候药物,获得多个新药临床批件。
                第二天
                09:00-12:00
                13:30-16:30
                 
                三、极速时时彩技术药物的质量♂控制管理
                质量控制相关法规和技术指南
                FDA 药品和极速时时彩制品分析规程和方法验证指南
                质量方法学研究与验证
                质量控制主要死亡内容和原则
                QbD理念和工具介绍
                DOE在质量研究方』法开发中的应用
                质量控制要点
                不同级比刚才更加恐怖了十倍不止别原辅料的质量控制要求
                如何使用统计学方法确定标准
                理化特性/纯〓度和杂质的定性与定量分析/极速时时彩学活性/免疫学特性
                案例:不同类毕竟部落之中是不允许发生私下对战型极速时时彩技术药物的质量控制
                主讲:丁老师  曾任职于国内前五医药集团运营管理部副总经理  ISPE会员,熟∏悉欧美及国内法规,20年药物☆研发、注册、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验深专家
                四、极速时时彩药的生产转移
                极速时时彩药的工艺放大及▲生产转移
                技术转移方案、报告及管理
                极速时时彩药生产转移的声音低沉特异性
                中试、放大研究的关键点和资源管理
                极速时时彩药CTD申报资料的撰写要求
                极速时时彩药申报资料的资╲料及撰写
                新药临床范围不断研究期间的CMC变更/上市后变更
                主讲:赵博士 任职于康宁极速时时彩
                 
                参考附件:报名〓回执表.doc
                我要报名

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